Локализация производства лекарств в России: новый тренд на фармацевтическом рынке
Компания "Биннофарм Групп" совместно с китайской Mabwell планирует организовать производство лекарства на основе моноклональных антител для борьбы с астмой и дерматитом в России. В настоящее время это средство, предлагаемое французской компанией Sanofi, стоит в среднем 76 тыс. рублей за упаковку. Приобретение лицензий на китайские препараты для последующей коммерциализации становится популярным направлением как для западных, так и для отечественных фармацевтических компаний.
По информации от "Биннофарм Групп", они заключили соглашение с китайской компанией Mabwell, имеющей штаб-квартиру в Шанхае, об организации производства дупилумаба в России на основе моноклональных антител. Этот препарат предназначен для лечения атопического дерматита и бронхиальной астмы. В России в государственном реестре лекарств зарегистрирован только один препарат на основе дупилумаба — "Дупиксент" от компании Sanofi. По данным реестра, активное вещество для этого препарата производится в Бельгии и Ирландии.
Согласно данным аналитической компании DSM Group, с января по октябрь в России было продано 45 тыс. упаковок препаратов с дупилумабом на общую сумму 3,5 миллиарда рублей. Это на 29% больше по сравнению с предыдущим годом в натуральном выражении и на 30% — в денежном. Главным образом, этот дорогостоящий препарат (средняя цена 76,7 тыс. рублей за упаковку) реализуется через государственные закупки.
Производство препаратов на основе моноклональных антител в сотрудничестве с китайскими партнерами — не новшество для "Биннофарм Групп". В 2022 году было заключено соглашение о производстве на площадке в Зеленограде биосимиляров адалимаба от ревматоидного артрита и деносумаба для лечения остеопороза. Выход этих лекарств на рынок запланирован на начало 2026 года, сообщили представители компании.
Моноклональные антитела — это точные биологические молекулы, которые могут опознавать конкретные цели в организме, такие как белки, рецепторы или антигены, поясняет гендиректор компании "ФармЗнание" Елена Ватутина. Такие препараты находят применение в онкологии, ревматологии, офтальмологии, иммунологии и дерматологии.
Множество компаний занимаются локализацией производства препаратов на основе моноклональных антител совместно с китайскими партнерами. Например, в ноябре 2025 года "Петровакс Фарм" зарегистрировал вместе с Jiangsu Hengrui камрелизумаб для борьбы с раком зева и пищевода. По словам представителя RNC Pharma Николая Беспалова, на глобальном рынке уже существует множество примеров сотрудничества западной фармацевтической индустрии с китайскими производителями для последующей коммерциализации новых препаратов.
Увеличение локализации производства биопрепаратов в России
При этом передача технологий или использование действующего вещества извне с последующим завершением производства на местном уровне - вот что подразумевает локализация биопрепаратов, согласно высказываниям Елены Ватутиной. К настоящему времени около 40% медикаментов, продающихся на российском рынке, производятся на территории страны, а к 2030 году планируется увеличить эту долю до 70%. Согласно ранее высказанным словам главы Минпромторга Антона Алиханова, в ближайшие пять лет планируется удвоить объем произведенной на территории России фармацевтической продукции.