Финансирование клинических испытаний: новые подходы и перспективы
В рядах Минпромторга прозвучало предложение о том, что Минобрнаука должна нести финансовую ответственность за основные этапы клинических испытаний новых лекарств. Заместитель руководителя ведомства, Екатерина Приезжева, высказала такое мнение на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ). По ее мнению, у разработчиков нет возможности завершить проект за отведенное три года бюджетного цикла.
В соответствии с информацией на сайте Минпромторга, не было проведено приема заявок на субсидирование части расходов на клинические испытания новых продуктов фармацевтической отрасли в 2024 году. Также не планируется отбор проектов на 2025–2027 годы. В рамках ПМЭФ, стартовавшего 18 июня, замглава Минпромторга Екатерина Приезжева пояснила, что министерство не будет финансировать первые две фазы клинических испытаний, ссылаясь на позицию Минфина, который считает, что Минпромторг отвечает только за конечную продукцию.
Согласно Екатерине Приезжевой, расходы на начальные этапы клинических испытаний новых лекарств могут быть покрыты субсидиями от Минобрнауки.
«Похоже, что коллеги из Минобрнауки готовы взять это на себя»,— прокомментировала Екатерина Приезжева. По ее словам, важно обеспечить переход к третьей фазе клинических испытаний, когда начинается поиск партнера для массового производства нового препарата. На этапе подключится Минпромторг.
Субсидии на частичное покрытие затрат на клинические испытания начали выдаваться в России с конца 2019 года. Максимальный размер субсидии не может превышать 70% общих расходов производителей на клинические испытания лекарства, финансирование которого запрашивается.
В мае 2025 года глава Минпромторга Антон Алиханов на встрече с президентом РФ Владимиром Путиным и членами «Деловой России» сообщил, что министерство поддержало около 47 проектов, еще несколько проектов находится на рассмотрении. «Здесь действительно необходим новый метод поддержки инноваций»,— подчеркнул министр.
Поддержка инноваций в фармацевтике
Российским производителям лекарств важно организовать выпуск препаратов на всех этапах. Согласно госпоже Приезжевой, такие компании могут рассчитывать на преференции при государственных закупках в рамках стратегически важных медикаментов. Постановление об этом находится на стадии согласования и в ближайшее время будет представлено на общественное обсуждение.
В рамках дополнительных мер поддержки инновационных лекарств Минпромторг работает над двумя инициативами. Первая из них - "плата за успех", где производитель получит компенсацию за запуск лекарства в серийное производство. Вторая - налоговые преференции для инновационных разработок.
Андрей Иващенко, председатель совета директоров компании "ХимРар", пояснил, что разработчики успешных инновационных лекарств будут компенсированы за различные этапы клинических исследований. Минпромторг уже поддержал эту инициативу, и надеется на ее успешную реализацию в ближайшем будущем.