Предложения Минздрава по финансированию клинических исследований вызвали дискуссию
Министерство здравоохранения предлагает ужесточить правила финансирования клинических исследований лекарств, давая фармацевтическим компаниям возможность оплаты работ только специализированным медицинским центрам. По мнению ведомства, текущий способ оплаты исследователям работы создает риск конфликта интересов. Эксперты считают, что изменения могут привести к дополнительным процедурам и замедлению исследований.
Минздрав разработал изменения в законах о лекарствах и охране здоровья для устранения конфликтов интересов и обеспечения независимости ученых в проведении исследований.
Сейчас вознаграждение за клинические исследования могут получать как медицинские организации, так и сами исследователи от компаний, проводящих испытания лекарств.
Минздрав предлагает платить компаниям только медицинским центрам, а также закрепить в договорах все работы и исследователей.
Представители отрасли выразили опасения относительно возможного замедления проведения исследований из-за нововведений в финансировании.
Снижение Числа Клинических Исследований в России
Выявлено, с 2022 года количество клинических экспериментов в РФ сокращается из-за отказа ряда мировых производителей лекарств внедрять новые препараты на местный рынок.
- Данные АОКИ показывают, что в 2024 году Минздрав предоставил на 17,3% меньше разрешений на проведение клинических исследований, чем в 2023 году (629 против 761).
- Наибольшее снижение — 27,5% (343 против 473 в 2023) — произошло в области биоэквивалентности отечественных генериков.
- Количество разрешений на изучение биоэквивалентности иностранных генериков также упало значительно — на 14,8% (104 против 122 предыдущего года).
- Число разрешений на местные исследования отечественных спонсоров осталось практически на том же уровне (снижение на 2,3%, 128 против 131 в 2023 году).
Единственный вид экспериментов, где произошло увеличение числа выданных разрешений, — местные исследования иностранных спонсоров, 36 против 17 (рост на 111,8%).
Директор НП «Центр социальной экономики» Руслан Древаль считает, что изменения в оплате клинических исследований могут повлиять на медицинские учреждения, которым придется заниматься финансовой документацией. Он также предполагает возможные проблемы на этапе начала исследований из-за новых требований к детальному описанию всех процедур, обязанностей участников и вопросов оплаты.
Анастасия Мануйлова
