Отмена регистрации препаратов Jodas Expoim
Минздрав России временно аннулировал регистрацию восьми медикаментов индийского производителя Jodas Expoim, согласно информации госреестра лекарственных средств. Прекращение регистрации обусловлено выявлением недостоверных данных и документов в регистрационных материалах.
Были отозваны регистрационные удостоверения на следующие препараты:
«Эртапенем Дж» (МНН — эртапенем) — предназначен для борьбы с различными инфекциями;
«Вилпаретин» (МНН — триентин) — препараты с аналогичным активным веществом часто применяются при лечении болезни Вильсона—Коновалова, связанной с нарушениями обмена меди в организме;
«Урапидил Дж» (МНН — урапидил) — лекарство для борьбы с высоким артериальным давлением;
«Кабозантиниб» (МНН — кабозантиниб) — используется при терапии почечно-клеточного рака и других форм рака;
Препараты для лечения различных заболеваний
Препарат "Джорелимпа" содержит имипенем, релебактам и циластатин, он используется при инфекциях;
Препарат "Джамсул" на основе амоксициллина и сульбактама также эффективен при инфекционных заболеваниях;
Препарат "Диплам" с рисдипламом назначается для лечения спинальной мышечной атрофии;
Препарат "Фиратибант" с икатибантом используется для симптоматической терапии острых приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых с дефицитом ингибитора C1-эстеразы.
Реестр содержит лекарства со всеми активными компонентами, за исключением имипенема, релебактама и циластатина.
Если компания предоставит Минздраву точные данные, она сможет восстановить регистрацию. Было отправлено обращение в российское подразделение компании - ООО "Джодас Экспоим".
Расследование фальсификации лекарств
В марте Росздравнадзор обнаружил поддельные медикаменты с недостоверной информацией о производителе. Речь идет о шести лекарствах, где указана компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (.pdf) как изготовитель. Препараты, лицензии на которые отозваны Минздравом, не вошли в этот список.
Позднее информация появилась в Telegram-канале Baza о задержании главы российского подразделения Парсад Сингх Шаши Шанкар в России. Сообщалось об обысках в его доме и офисе в связи с поставкой поддельных препаратов в Россию. В ООО «Джодас Экспоим» утверждали, что руководитель не был задержан. Они также заявили, что ответили на запросы правоохранительных органов и опровергли факты фальсификации