Издательская лицензия для производства медикаментов
Компания "Герофарм" получила одобрение от российского правительства на изготовление аналогов лекарственного средства "Оземпик" от датской Novo Nordisk. Эти препараты используются для лечения диабета и снижения веса. Ранее "Герофарм" выпускала свою продукцию на основании судебного решения, однако это изменено в мае. Принудительное одобрение было запрошено в качестве предосторожности.
"Герофарм" сможет производить свои варианты лекарства "Оземпик" - "Семавик" и "Семавик Некст" до 2025 года. Правительство России продлило компании лицензию на производство препаратов на основе семаглутида без согласия правообладателя - Novo Nordisk.
Как пояснили в "Герофарме", они в настоящее время обладают судебной и правительственной лицензиями. Семаглутид останется под патентом до 2031 года, остальные компоненты вещества - до 2025 и 2038 годов. Препараты с этим активным компонентом обычно применяются при диабете и ожирении. Компании "Герофарм" и "Промомед" получили разрешение на выпуск препаратов в конце 2023 года, хотя оно действует только год.
В конце 2024 года "Промомед" получил от правительства новое разрешение, а "Герофарм" продлилось через суд. Условия этого продления неизвестны, так как процесс был закрытым. Однако в сентябре 2024 года компания смогла добиться его продления, и в ноябре апелляция подтвердила решение первой инстанции.
14 мая 2025 года Суд по интеллектуальным правам частично отменил решения суда первой и второй инстанции. Однако, поскольку судебный процесс еще не завершен, в компании приняли решение запросить продление лицензии на производство и продажу препаратов с семаглутидом, чтобы быть на плаву.
Выдача лицензий и проблема с кредитованием
Под руководством правительства разрешение предоставляется ежегодно и требует ежегодного обновления. Константин Суворов, член юридической конторы «Косенков и Суворов», предполагает, что «Герофарм» мог стремиться к получению разрешения на более длительный срок.
Продукт «Семавик», содержащий семаглутид, является популярным препаратом в России. Аналитики AlphaRM отмечают значительный рост продаж этого средства на розничном рынке, а также его долю на фармацевтическом рынке страны.
Компании в России получают разрешение на использование семаглутида в связи с прекращением поставок Novo Nordisk. Этот ингредиент входит в список важных лекарств, предусмотренных законом для обеспечения населения необходимыми медикаментами.
Несмотря на небольшие выплаты, гарантированные компаниям, участвующим в производстве, «Герофарм» не согласился с новыми условиями компенсации и отказался от выплат Novo Nordisk. Его конкуренты уже начали осуществлять первые платежи.
Novo Nordisk заявил, что не вел переговоров о лицензировании семаглутида в России и не получал вознаграждений за этот препарат.
Датская компания подала иск в Верховный суд
В феврале 2025 года предприятие из Дании обратилось в высший суд, пытаясь оспорить решения правительства относительно семаглутида, утверждал журнал Forbes. Согласно этим решениям, «ПСК Фарма» и «Промомед» до 2026 года могут использовать шесть патентов на разработки семаглутида для производства лекарств без согласия Novo Nordisk.
Среди аргументов компании был аргумент о том, что правительство, «ПСК Фарма» и «Промомед» не уведомили их о принятых решениях и не выплатили вознаграждение за использование патентов. Суд в итоге признал это несущественным и отклонил иск.