Россия выдала Герофарм принудительную лицензию на выпуск аналогов Оземпика для лечения диабета.

Компания "Герофарм" получила одобрение от российского правительства на изготовление аналогов лекарственного средства "Оземпик" от датской Novo Nordisk. Эти препараты используются для лечения диабета и снижения веса. Ранее "Герофарм" выпускала свою продукцию на основании судебного решения, однако это изменено в мае. Принудительное одобрение было запрошено в качестве предосторожности.

"Герофарм" сможет производить свои варианты лекарства "Оземпик" - "Семавик" и "Семавик Некст" до 2025 года. Правительство России продлило компании лицензию на производство препаратов на основе семаглутида без согласия правообладателя - Novo Nordisk.

Как пояснили в "Герофарме", они в настоящее время обладают судебной и правительственной лицензиями. Семаглутид останется под патентом до 2031 года, остальные компоненты вещества - до 2025 и 2038 годов. Препараты с этим активным компонентом обычно применяются при диабете и ожирении. Компании "Герофарм" и "Промомед" получили разрешение на выпуск препаратов в конце 2023 года, хотя оно действует только год.

В конце 2024 года "Промомед" получил от правительства новое разрешение, а "Герофарм" продлилось через суд. Условия этого продления неизвестны, так как процесс был закрытым. Однако в сентябре 2024 года компания смогла добиться его продления, и в ноябре апелляция подтвердила решение первой инстанции.

14 мая 2025 года Суд по интеллектуальным правам частично отменил решения суда первой и второй инстанции. Однако, поскольку судебный процесс еще не завершен, в компании приняли решение запросить продление лицензии на производство и продажу препаратов с семаглутидом, чтобы быть на плаву.

Под руководством правительства разрешение предоставляется ежегодно и требует ежегодного обновления. Константин Суворов, член юридической конторы «Косенков и Суворов», предполагает, что «Герофарм» мог стремиться к получению разрешения на более длительный срок.

Продукт «Семавик», содержащий семаглутид, является популярным препаратом в России. Аналитики AlphaRM отмечают значительный рост продаж этого средства на розничном рынке, а также его долю на фармацевтическом рынке страны.

Компании в России получают разрешение на использование семаглутида в связи с прекращением поставок Novo Nordisk. Этот ингредиент входит в список важных лекарств, предусмотренных законом для обеспечения населения необходимыми медикаментами.

Несмотря на небольшие выплаты, гарантированные компаниям, участвующим в производстве, «Герофарм» не согласился с новыми условиями компенсации и отказался от выплат Novo Nordisk. Его конкуренты уже начали осуществлять первые платежи.

Novo Nordisk заявил, что не вел переговоров о лицензировании семаглутида в России и не получал вознаграждений за этот препарат.

В феврале 2025 года предприятие из Дании обратилось в высший суд, пытаясь оспорить решения правительства относительно семаглутида, утверждал журнал Forbes. Согласно этим решениям, «ПСК Фарма» и «Промомед» до 2026 года могут использовать шесть патентов на разработки семаглутида для производства лекарств без согласия Novo Nordisk.

Среди аргументов компании был аргумент о том, что правительство, «ПСК Фарма» и «Промомед» не уведомили их о принятых решениях и не выплатили вознаграждение за использование патентов. Суд в итоге признал это несущественным и отклонил иск.

Виктория Колганова