Novo Nordisk проиграла разбирательство с Россией
Верховная палата отклонила жалобу Novo Nordisk из Дании в отношении патентного спора с российским правительством, отмечает Forbes, ссылаясь на решение суда. Компания желала оспорить предписания, разрешающие отечественным фармацевтическим производителям использовать патенты для изготовления препаратов на основе семаглутида, включая генерики "Оземпика".
Семаглутид является активным ингредиентом препаратов, применяемых для лечения второго типа диабета и борьбы с избыточным весом. Он входит в перечень жизненно важных лекарств. Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о своих планах прекратить поставки препаратов на основе этого вещества еще в ноябре 2022 года и прекратила их поставку к началу 2024 года.
Novo Nordisk пыталась оспорить указания правительства от 15 ноября и 21 декабря 2024 года, разрешающие "ПСК Фарма" и "Промомед" использовать шесть патентов на изобретения для производства препаратов на основе семаглутида без разрешения владельца патента. Судебные процессы были объединены в апреле.
Жалобу на эти указания Novo Nordisk подала в феврале этого года, указывая на неправомерность включения двух патентов - на пептидную композицию для создания инъекционных устройств и на применение долгодействующих пептидов. Компания ссылалась на то, что индийская Sun Pharmaceutical возражала против выдачи первого патента в апреле 2024 года, и в итоге Роспатент признал его частично недействительным по части, касающейся семаглутида.
Второй патент, по мнению Novo Nordisk, применяется для разработки препаратов для прямого лечения ожирения. В судебном решении отмечается, что Novo Nordisk была нарушена в области собственности из-за "отсутствия крайней необходимости", утверждала компания.
Кроме того, Novo Nordisk заявила, что правительство, "ПСК Фарма" и "Промомед Рус" не уведомили компанию о принятии указаний и не выплатили вознаграждение за использование патентов.
Судебный процесс по лицензированию препарата
Оснований для удовлетворения иска суд не нашел.
Другая компания в фармацевтической отрасли, именуемая "Герофарм", была вынуждена получить лицензию на семаглутид в результате судебного процесса в сентябре 2024 года. В ноябре это решение было подтверждено апелляционной инстанцией. Суд по интеллектуальной собственности 14 мая 2025 года решил частично отменить решения судов первой и апелляционной инстанций, как сообщил журнал "Фармвестник". Поскольку процесс суда был закрытым, неясно, какие части судебных решений были изменены.
В начале марта компании "ПСК Фарма" и "Промомед" объявили о проведении первых выплат правообладателю - датской компании Novo Nordisk. Сумма могла быть небольшой - не более 15 миллионов рублей. "Герофарм" отказалась выплачивать компенсацию, указывая на то, что выпустила свой аналогичный препарат "Семавик" в период, когда действовали ограничения на выплаты компенсаций компаниям из стран-недругов.